Hágase Según Arte: junio 2014

jueves, 26 de junio de 2014

IMPORTANCIA DE LOS EXCIPIENTES EN PACIENTES CON INTOLERANCIAS




Enfermedad celíaca
Recientemente la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a través de la disposición 2574 (adjuntamos link) determinó  que los medicamentos que sean aptos para celíacos, es decir que en su origen natural o por su tratamiento de purificación no contienen trigo, avena, centeno y/o cebada, deberán incluir en sus rótulos y prospectos la leyenda “Libre de Gluten”.
Esto es un indudable avance en la calidad de vida de los pacientes con enfermedad celíaca, y una ayuda enorme al momento de adquirir medicamentos, ya que muchas veces los médicos al momento de la prescripción desconocen cuales son las especialidades “libres de Gluten” y cuales son los laboratorios que se manejan con esas normas. Y este es un ejemplo en donde no se pueden reemplazar especialidades por el mismo genérico. Asimismo, se allana la tarea de los farmacéuticos, quienes teníamos que llamar a los laboratorios o buscar en largas listas de Internet para confirmar la posibilidad o no del uso en estos pacientes.
Es importante en la Formulación Magistral garantizar este aspecto, utilizando excipientes libres de gluten y asegurando las Buenas Practicas de Preparación para evitar la contaminación cruzada con materias primas que contengan gluten.
Excipiente para cápsulas I Formulario Nacional Español

Celulosa microcristalina
98,05 gr.
Sílice coloidal anhidra
1,95 gr.
Especialidad medicinal que destaca su condición de Libre de Gluten y Lactosa




Intolerancia a la lactosa. 

Su incidencia tiene distribución geográfica y depende directamente del grupo étnico al que pertenezca el individuo, siendo muy frecuente en poblaciones de color, asiáticas y oriundas de América.
Se calcula que alrededor del 38% de la población occidental y del 65% de la población mundial es deficiente en lactasa. En España se estima que la incidencia de la hipolactasia en adultos oscila entre el 19 y 28% de la población.
Aunque no hay datos precisos sobre la prevalencia de la patología, en la siguiente tabla se recogen cifras normalmente aceptadas para diferentes países: 


En pacientes con esta intolerancia la Formulación Magistral es una alternativa. La mayoría de los comprimidos contienen en su composición lactosa ya que es apropiada y muy útil en la elaboración de los mismos dadas sus características de compresibilidad. Las cápsulas permiten obviar la utilización de lactosa, y existen variados excipientes que pueden ser utilizados como diluyentes.
 
Excipiente para Cápsulas II Formulario Nacional Español
Estearato de magnesio
1 gr.
Talco
3 gr.
Almidón de maíz
96 gr.
 
Alergia a la proteína de la leche de vaca
Se estima una prevalencia entre el 2-3% en el primer año de vida.
Las proteínas de la leche de vaca con mayor poder alergénico son la caseína y betalactoglobulina.
Los primeros síntomas aparecen con la introducción en la alimentación de la fórmula adaptada y normalmente se trata de reacciones de hipersensibilidad inmediata.
La intensidad y gravedad de los síntomas pueden ser muy variables y pueden ir desde manifestaciones cutáneas leves hasta la anafilaxia.
Este tipo de alergia suele evolucionar hacia la remisión a corto o medio plazo en la primera infancia. La no tolerancia a partir de los 4 años de edad es indicativa de mal pronóstico.
El tratamiento consiste en la realización de una dieta estricta de eliminación de la leche y derivados mientras no se compruebe tolerancia.
La alergia a la leche de vaca puede señalar el inicio de la llamada marcha atópica, con alergia a otros alimentos, dermatitis atópica y asma.
Si bien las proteínas de la leche no son excipientes en sí mismos, pueden formar parte de batidos, shakes, caramelos, helados y demás formas farmacéuticas novedosas. Se agregan a los batidos ya  que tienen la propiedad de formar micelas que estabilizan la suspensión, además de ser aporte de proteínas.
La Formulación Magistral puede acompañar las tendencias mundiales en productos Sin Lactosa, Sin Sacarosa, Sin Gluten y Sin Derivados de la Leche.
 
Farm. Gabriela Fernanda Tancreda.
 
Bibliografía:
OFFARM. Vol. 25 num. 7, 2006
Curso Nutracéuticos Dr. Jorge Alonso
Formulario Nacional Español 2007
 




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