IMPORTANCIA DE LOS EXCIPIENTES EN PACIENTES CON INTOLERANCIAS

Enfermedad celíaca

Recientemente la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a través de la disposición 2574 (adjuntamos link) determinó  que los medicamentos que sean aptos para celíacos, es decir que en su origen natural o por su tratamiento de purificación no contienen trigo, avena, centeno y/o cebada, deberán incluir en sus rótulos y prospectos la leyenda “Libre de Gluten”.

Esto es un indudable avance en la calidad de vida de los pacientes con enfermedad celíaca, y una ayuda enorme al momento de adquirir medicamentos, ya que muchas veces los médicos al momento de la prescripción desconocen cuales son las especialidades “libres de Gluten” y cuales son los laboratorios que se manejan con esas normas. Y este es un ejemplo en donde no se pueden reemplazar especialidades por el mismo genérico. Asimismo, se allana la tarea de los farmacéuticos, quienes teníamos que llamar a los laboratorios o buscar en largas listas de Internet para confirmar la posibilidad o no del uso en estos pacientes.

Es importante en la Formulación Magistral garantizar este aspecto, utilizando excipientes libres de gluten y asegurando las Buenas Practicas de Preparación para evitar la contaminación cruzada con materias primas que contengan gluten.

Excipiente para cápsulas I Formulario Nacional Español

Celulosa microcristalina	98,05 gr.
Sílice coloidal anhidra	1,95 gr.

Especialidad medicinal que destaca su condición de Libre de Gluten y Lactosa

Intolerancia a la lactosa. 

Su incidencia tiene distribución geográfica y depende directamente del grupo étnico al que pertenezca el individuo, siendo muy frecuente en poblaciones de color, asiáticas y oriundas de América.
Se calcula que alrededor del 38% de la población occidental y del 65% de la población mundial es deficiente en lactasa. En España se estima que la incidencia de la hipolactasia en adultos oscila entre el 19 y 28% de la población.
Aunque no hay datos precisos sobre la prevalencia de la patología, en la siguiente tabla se recogen cifras normalmente aceptadas para diferentes países: 

En pacientes con esta intolerancia la Formulación Magistral es una alternativa. La mayoría de los comprimidos contienen en su composición lactosa ya que es apropiada y muy útil en la elaboración de los mismos dadas sus características de compresibilidad. Las cápsulas permiten obviar la utilización de lactosa, y existen variados excipientes que pueden ser utilizados como diluyentes.

 

Excipiente para Cápsulas II Formulario Nacional Español

Estearato de magnesio	1 gr.
Talco	3 gr.
Almidón de maíz	96 gr.

 

Alergia a la proteína de la leche de vaca

Se estima una prevalencia entre el 2-3% en el primer año de vida.

Las proteínas de la leche de vaca con mayor poder alergénico son la caseína y betalactoglobulina.

Los primeros síntomas aparecen con la introducción en la alimentación de la fórmula adaptada y normalmente se trata de reacciones de hipersensibilidad inmediata.

La intensidad y gravedad de los síntomas pueden ser muy variables y pueden ir desde manifestaciones cutáneas leves hasta la anafilaxia.

Este tipo de alergia suele evolucionar hacia la remisión a corto o medio plazo en la primera infancia. La no tolerancia a partir de los 4 años de edad es indicativa de mal pronóstico.

El tratamiento consiste en la realización de una dieta estricta de eliminación de la leche y derivados mientras no se compruebe tolerancia.

La alergia a la leche de vaca puede señalar el inicio de la llamada marcha atópica, con alergia a otros alimentos, dermatitis atópica y asma.

Si bien las proteínas de la leche no son excipientes en sí mismos, pueden formar parte de batidos, shakes, caramelos, helados y demás formas farmacéuticas novedosas. Se agregan a los batidos ya  que tienen la propiedad de formar micelas que estabilizan la suspensión, además de ser aporte de proteínas.

La Formulación Magistral puede acompañar las tendencias mundiales en productos Sin Lactosa, Sin Sacarosa, Sin Gluten y Sin Derivados de la Leche.

 

Farm. Gabriela Fernanda Tancreda.

 

Bibliografía:

OFFARM. Vol. 25 num. 7, 2006

Curso Nutracéuticos Dr. Jorge Alonso

Formulario Nacional Español 2007

 

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Manual Cuidados Paliativos y Formulación Magistral

          El manual pretende fomentar y facilitar el uso de la formulación magistral a la hora de manejarnos en el tratamiento farmacológico. Su autor es José Luis Domínguez Rodríguez, enfermero de CUDECA, con una amplia experiencia en cuidados paliativos, en los cuales ha recopilado toda la información relevante en este campo de la formulación magistral.

El Manual se puede descargar gratuitamente (Creative Commons) desde la web de CUDECA (Fundación Cuidados del Cáncer).

GLUCOSA PARA PRUEBAS BIOQUIMICAS

Sinonimias: Dextrosa, Azúcar de uva, azúcar de maíz.

DL – glucosa

Glucosa Monohidrato

Glucosa anhidra

Glucosa Anhidra

Se utiliza vía oral en la prueba de tolerancia a la glucosa como una ayuda diagnóstica para diabetes mellitus. Por esto es habitual que concurran a la farmacia los pacientes solicitando 75 gr. de glucosa.

Encontramos en el mercado dos tipos de glucosa: anhidra y monohidrato.

PM Glucosa Anhidra: 180,16 gr.

PM Glucosa Monohidrato: 198,17 gr.

Un gramo de glucosa anhidra equivale a 1,1gr de glucosa anhidra

Cálculos para pesada:

Si 180,16gr anhidros corresponden a ……………………….198,17 gr. de monohidrato

       75 gr. de glucosa anhidra están en………………………. X= (75 x 198,17)/180,16  = 82,5 gr. de glucosa monohidrato

O, si lo hacemos por factor de corrección de peso (f = 1,1)

75 gr. x 1,1 = 82,5 gr.

Rotulado:

Para evitar malas interpretaciones debemos rotular

Glucosa anhidra 75gr

O

Glucosa Monohidrato 82,5 gr. (equivalentes a 75 gr. de glucosa anhidra)

Conservación:

En envase bien cerrado, sitio fresco. Proteger de la luz.

Damos ingreso a la Glucosa

Ficha de Ingreso

Realizamos la ficha de preparación

Damos asiento en el libro recetario

Farm. Gabriela Tancreda.

BIBLIOGRAFÍA

• Publicación RP/ N°5 del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia de Bs. As.
• Codex Farmacéutico Argentino – Buenas Practicas de Preparación de Medicamentos Magistrales y Oficinales. 1ra ED.2012.
• Parafarm Index 3ra ED.
• Acofarma fichas técnicas

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FORMACION DEL GEL DE HIDROXIETILCELULOSA EN FRIO

Complementando el excelente aporte del colega José Calabró sobre “Geles no sensibles a variaciones de pH” compartimos el trabajo de dos amigas y colegas Silvia Frette y Miriam Olsina sobre el mecanismo de formación del gel de HEC ya sea por hidratación y calor (método mas utilizado en la práctica para este tipo de material), como por agregado de sustancias modificadoras de pH sin variar la temperatura.

La HEC es un polímero formador de gel, del tipo que no necesita neutralización para su formación, gelifican por sí mismos, forman puentes de hidrógeno entre el solvente y los grupos carboxílicos del polímero.

Distinto es el caso de otros polímeros como los carbómeros, que dan lugar a un gel dependiendo del pH, dan soluciones ácidas que al neutralizar con las bases adecuadas, aumentan la viscosidad y disminuyen la turbidez del medio. El mecanismo por el cual se forma el gel es el siguiente: a bajos valores de pH, se disocia una pequeña proporción de grupos carboxílicos del polímero, formando una espiral flexible. La adición de una base produce la disociación de grupos carboxílicos, ionizándose, creando repulsión electrostática entre las regiones cargadas, expandiéndose la molécula, haciendo más rígido el sistema, gelificándolo. Se pasa de una estructura espiralada a una desenrollada o extendida, ejemplo Carbomer. Si se agrega un exceso de base puede producir una pérdida de viscosidad al neutralizarse los grupos carboxílicos. El agregado de electrólitos a estos geles, como por ejemplo cloruro de sodio, disminuye la viscosidad, ya que los grupos carboxílicos cargados se rodean de cationes metálicos, produciéndose una neutralización de cargas, impidiendo la formación de una matriz rígida.

En principio no se necesita de calentamiento para la formación del gel de HEC.

Fórmula:

1. Hidroxietilcelulosa              5 g

2. Propilenglicol                     10 g

3. Glicerol 85%                       5 g

4. Agua purificada                  80 g

Pesar en el frasco la hidroxietilcelulosa. Agregar el propilenglicol y el glicerol, mezclar para humectar. Agregar el agua y agitar el frasco.

Con este procedimiento y dejando en reposo al menos 24 hs se logra la formación del gel. Es un método de preparación en frío, pero que requiere de tiempo.

Si aplicamos calor hasta llevar la mezcla a unos 70-80°C se acelera el proceso y se forma el gel en pocos minutos.

Otro método de preparación en frío para acelerar la hidratación y lograr la formación de geles en corto tiempo es seguir el proceso de modificación de pH. Llevando la dispersión acuosa a pH 8, por ejemplo con TEA (trietanolamina) y agitación durante unos minutos. Luego nuevamente llevamos a pH neutro, acidificando por ejemplo con acido cítrico al 10%. En este último paso se observará la gelificación definitiva.

Lo que ocurre en este caso es que al aumentar de pH hay oxidrilos extras que compiten por las uniones puente hidrógeno, que se dan normalmente entre los oxidrilos de la HEC y el agua, provocando así una “menor solvatación” de la moléculas de HEC. De esta manera es más fácil que,  varias macromoléculas se acerquen de manera suficiente como para que, al volver a pH neutro se forme un gran polímero con la estructura adecuada de gel.
Hay disminución de las uniones puente hidrógeno, de fuerzas de Van Deer Wals  y las fuerzas de unión iónicas de los distintos grupos.

Al volver a bajar el pH, se consolida el gel.

Nota: En la experimentación de laboratorio obtuvimos el gel incluso sin necesidad de bajar nuevamente el pH a 7, por lo que sería conveniente regular el pH para cada preparación particular y dejar el gel como preparado intermedio rotulado con el pH obtenido.

Simplemente porque a veces no nos conformamos con hacer una fórmula, sino que queremos desentrañar el porqué.

Investigación: Farmacéuticas Silvia Gladis Frette y Miriam Ester Olsina

Texto: Farmacéutica Gabriela Fernanda Tancreda

Bibliografía:

* Principios físico-químicos en Farmacia de Florence Attwood.

* Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales. 2014; Vol. 34, Num1.

* Determinación de los módulos de almacenamiento y perdida, su relación con estructuras y propiedades de geles de poli (archilamida-co-ácido acrílico) y poli (archilamida-co-ácido itacónico) entrecurzados con N,N´-merilenbisacrilamida. Tesis del Lic. Genaro J. Bolívar A., 2008, Universidad de la Andes, Venezuela.

* Formas Farmacéuticas Semisólidas. Quím. Farm. Alfredo Castillo

* Formulación y Manufactura de productos para la higiene personal y cosmética. Tesis del Licenciado en Química Eduardo Hilgert Valderrama, Pontificia Universidad Católica del Perú, Facultad de Ciencias e ingeniería, marzo 2012. 
* www.fagron.es/external/files/TOPITEC%20Instrucciones.pdf 
* www.oocities.org/ar/pescenet/geles.htm

* dspace.espoch.edu.ec/bitstream/123456789/1089/1/56T00272.pdf‎

* www.elsevierciencia.com 

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