Hágase Según Arte

martes, 23 de diciembre de 2014

Formulación Magistral en Embarazo y Lactancia




Durante el embarazo la mujer experimenta cambios que afectan al interior y al exterior de su cuerpo.  Además, tanto el feto como el recién nacido se encuentran en un estado de vulnerabilidad que hay que tener en cuenta al momento de la prescripción de un fármaco. En todos estos casos la dosis debe ser la mínima necesaria y durante el menor tiempo posible.
Nos encontramos en una situación en que la industria farmacéutica y sus productos fabricados en serie no son capaces de dar respuesta a estos requerimientos especiales. Es aquí donde las Formulación Magistral llega a dar solución mediante el diseño de medicamentos específicos para la madre embarazada o e período de lactancia. Ya sea vía oral, tópica, vaginal, ocular, etc. el farmacéutico, que es el especialista en medicamentos, podrá DISEÑAR, ELABORAR, DISPENSAR y continuar el seguimiento con ATENCIÓN FARMACEUTICA de estos pacientes, logrando un acercamiento paciente-farmacéutico con el que se controlarán y minimizarán los problemas relacionados con medicamentos (PRM).

En la embarazada debido al incremento de la secreción de aldosterona se favorece la retención hidrosalina. Sumado a la mayor concentración de estrógenos y progesterona durante el embarazo que aumentan la presencia de agua y sodio en los tejidos, se produce un engrosamiento de la dermis con mayor turgencia en la piel.

Tejido conectivo

Se presentan estrías como consecuencia de la rotura de las fibras de colágeno y elastina, son muy frecuentes en senos, abdomen, caderas, muslos y alrededor del ombligo. Cuando la estría es reciente es de color rojo-violácea y puede ir acompañada de prurito hablamos de la etapa inflamatoria, aquí el tratamiento tópico puede mejorar el aspecto de la estría. Si la estría es color blanco-nacarado y el centro se observa tejido ligeramente deprimido se trata de la fase cicatrizal en donde el tratamiento es poco eficaz. Los productos que existen en el mercado no eliminan totalmente la estría, por lo que es fundamental la prevención desde los primeros meses del embarazo con productos específicos. Por ello, en esta situación particular no se trata solo de hidratar la piel sino de incorporar sustancias para lograr una mayor elasticidad de la piel, aumentando la actividad fibroblástica y la formación de fibras de elastina y colágeno.

Podemos utilizar:

• Hidrolizados de elastina y colágeno en forma de péptidos o aminoácidos.
Promueven la síntesis de las fibras por parte del fibroblasto.
• Silicio. Favorece la regeneración de las fibras de colágeno y elastina y reorganiza los mucopolisacáridos en la dermis. En las fórmulas cosméticas, lo encontramos como manuronato de monometiltrisilanol.
• Sustancias hidratantes (urea, alantoína y ácido láctico). Mejoran la hidratación y, por tanto, la elasticidad de la piel.
• Aceite de rosa mosqueta. Actúa como reparador y cicatrizante.
• Aceite de germen de trigo. Tiene acción antioxidante.
• Aceite de borraja. Es rico en ácido gammalinolénico.
• Extracto de Centella asiática. Rica en asiaticósido. Mejora la cicatrización, y estimula la regeneración de las cadenas del colágeno.
• Extracto de Mimosa tenuiflora. Posee propiedades cicatrizantes y regeneradoras.
• Extracto de equinácea. Inhibe la hidrólisis de los mucopolisacáridos; es decir, tiene actividad antihialuronidasa.
• Extractos vegetales. Favorecen la circulación venosa: árnica, romero, mirtilo y cártamo.
• Extractos vegetales astringentes. Hammamelis y castaño de indias.
• Manteca de Karité.

Estos productos no serían efectivos sin una correcta aplicación. Debe realizarse un ligero, pero prolongado masaje. De esta forma, la probabilidad de que se formen estrías disminuye. El excipiente del producto antiestrías debe retardar la penetración, ya que cuanto más rápida sea esta, antes dejará de efectuarse el masaje, con lo que no se conseguirán los efectos beneficiosos deseados. La aplicación debe ser constante y es aconsejable realizarla dos veces al día o al menos una vez después del baño o la ducha.

Otros consejos para evitar las estrías:
• Mantener la piel bien hidratada y beber abundante agua.
• Llevar una dieta adecuada, de forma que el organismo no sufra el déficit de vitaminas A, E y C, aminoácidos y minerales, que son los principales componentes cuyo déficit lleva a una pérdida de colágeno.
• Mantener un buen tono muscular mediante la práctica de ejercicio físico.

Crema para prevenir estrías durante el embarazo con aceite de uva, rosa mosqueta y colágeno

Aceite de semillas de uva
10%
Aceite de rosa mosqueta
5%
Colágeno hidrolizado
3%
Vitamina E
0,3%
Alantoína
0,5 %
Crema hidratante csp
100g

Crema para prevenir estrías durante el embarazo con centella asiática

Extracto glicólico de centella asiática
5 %
Propilenglicol
5%
Base cera autoemulsionable
15 %
Alfa-tocoferol
0,5%
Aceite de rosa mosqueta
2 %
Agua conservada c.s.p.
100g

Crema para el tratamiento de la celulitis en la mujer embarazada

Extracto fluido de hiedra
4 %
Extracto fluido de fucus
5 %
Extracto fluido de castaño de indias
4 %
Extracto fluido de ruscus
2 %
Aceite de palta *
4 %
Cera autoemulsionable
20 %
Propilenglicol
5 %
Agua conservada csp
100 gr.

* puede ser reemplazado por otro aceite


Sistema vascular

También son frecuentes las alteraciones vasculares durante la gestación, que van a conducir a una serie de trastornos en las piernas, como pesadez, edema, hormigueo, calambres, varices, etc. Para aliviar estos síntomas, son muy importantes las recomendaciones higiénico sanitarias, como elevar la piernas para descansar, no usar tacos altos, evitar focos calurosos, no permanecer mucho tiempo en la misma posición, usar medias de descanso, etc.  En cuanto a los cosméticos para piernas cansadas no hay que recomendar aquellos que ejercen efecto frío, ya que no deben aplicarse cerca de la zona pélvica.

Los productos para piernas cansadas están formulados con extractos de plantas con propiedades venotónicas y vasoprotectoras (Hammamelis, Ginkgo biloba, Vitis vinífera, meliloto, ruscus, mirtilo, castaño de indias). También se utilizan extractos de plantas con efectos antinflamatorios (aloe vera, árnica, manzanilla).


Gel fitoterápico para várices

10%
Extracto glicólico de centella asiática
5%
Extracto glicólico de ruscus
10%
Conservante
0,2%
Gel de carbopol csp
100%


           

Gel fitoterápico circulatorio

Extracto glicólico de ginkgo biloba
8%
Extracto glicólico de aesculus
8%
Extracto glicólico de hamamelis
8%
Conservante
0,2%
Gel de carbopol csp
100%



Alteraciones de la pigmentación

Es común que la piel de la embarazada la formación de melasma gravídico, son manchas de color marrón oscuro de forma simétrica en el rostro, generalmente en las mejillas, frente y sobre el labio superior. Pueden o no desaparecer después del parto. Para prevenirlas debemos aconsejar el uso de protectores solares de alta graduación +50. Y como tratamiento despigmentante LUEGO DEL EMBARAZO: hidroquinona 2-4%, acido Retinoico, acido tioctico (Su potencia aumenta al formularse junto a sustancias queratolíticas, como el ácido salicílico/ácido tartárico), Ácido glicólico y AHA (alfahidroxiácidos), vitamina C, acido kójico, acido azelaico, uva ursi, regaliz.

            Emulsión con Factor de Protección Solar 40

Cera autoemulsionable no iónica
3%
Lanolina
0,5%
Vaselina liquida
10%
Alcohol Cetílico
3%
MEG-A
1,5%
Nipasol
0,2%
Nipagin
0,2%
Benzofenona 3
7%
Dióxido de titanio
8
Glicerina
5%
Silicona 350
0,4%
Parsol MCX
7,5%
Neotan L
3%
Vitamina E
0,1%
Perfume
0,15%
Agua csp
100%
BHT
0,02%
Phenonip
0,3%



Cabello

El cabello tiene ciclos de proliferación o fase anágena y ciclos de caída o fase telágena.
Durante el embarazo predomina la fase anágena, por lo que el cabello es más brillante, la caída es mínima y parece más saludable. Pasado el parto se produce una caída intensa y de larga duración, sin embargo se recupera espontáneamente.

Para llegar con el cabello lo mas sano posible a la fase telógena posterior es aconsejable no usar durante el embarazo productos capilares agresivos como tinturas o permanentes.
Puede darse también un exceso de sebo debido a los cambios hormonales, para ello se pude indicar champúes para el control de la grasitud con extractos de ortiga o bardana.
 
            Champú base suave I

Laurilsulfato de TEA
20%
Plantaren
2%
Betan F
5%
Poliquaternarium 7
1%
EDTA
0,05%
Hidroxietilcelulosa
1,2%
Agua csp
100 ml

 
            Champú base suave II

Agua csp
100 %
TEA Lauril Sulfato
16 %
ClNa
2 %
Cocamidopropil Betaína
6 %
Cocamido DEA
4 %
Propilenglicol
1 %
Diazolidinil Urea
0,4 %
Fragancia
0,2 %
Acido cítrico
0,2 %
EDTA
0,05 %

A estos champús base se le pueden agregar activos como Pantenol, Biotina, extractos vegetales como ortiga, aloe vera, manzanilla o hidrolizados de queratina.


Pechos

La piel de lo senos se afina y tensa debido al crecimiento de los mismos y pueden aparecer estrías. Se aconseja usar una crema antiestrías preventiva.
Durante la lactancia suele ocurrir agrietamiento de los pezones.


Crema de caléndula

Extracto glicólico de caléndula
10%
Glicerina
5%
Crema base csp
100 gr.

Nota: no agregar fragancias



Fitoterapia en embarazo

Al administrar un fármaco a una embarazada por cualquier vía, incluso la tópica, se debe ser muy precavido, y evaluar los riesgos a correr. Si bien se ha formado la barrera placentaria, algunos fármacos son capaces de atravesarla y llegar al feto en concetraciones tóxicas para éste. Lo mismo ocurre durante la lactancia, donde la barrera conformada por los acinos de las glándulas mamarias, es franqueada por mucho fármacos.
Es frecuente el uso de plantas medicinales en el embarazo y lactancia con la falsa creencia de que se trata de sustancias inocuas o sin efectos adversos. Sin embargo no es así, y deberían evitarse si no se conocen exactamente sus efectos, dosis seguras y posible toxicidad. Algunos ejemplos son:

Jengibre
La raíz de jengibre (Zingiber officinale Roscoe) posee actividad antiemética debido a su acción anticolinérgica y antihistamínica. También tradicionalmente se lo utiliza para tratar estados gripales o resfriados. La Comisión E contraindica su consumo durante el embarazo, probablemente debido a que uno de sus componentes (6-gingerol) administrado de forma aislada y en dosis altas tiene actividad mutagénica in vitro. Por la falta de estudios tampoco se aconseja su consumo durante la lactancia.

Hipérico
Las partes aéreas de la hierba de San Juan (Hypericum perforatum L.) se utilizan para tratar la depresión leve a moderada. Por la falta de estudios la ESCOP no aconseja su uso durante la lactancia ni el embarazo sin indicación médica.

Valeriana
La raíz de valeriana (Valeriana officinalis L.) se utiliza para tratar el nerviosismo y la dificultad
ocasional para conciliar el sueño. Los componentes activos de la planta, los valepotriatos, no parece que produzcan fetotoxicidad, sin embargo, en un estudio llevado a cabo en ratas, en dosis elevadas, apareció un ligero retraso en la osificación y en otro estudio in vitro presentó cierto potencial mutagénico y citotóxico. Se ignora si los componentes de esta planta son excretados en cantidades significativas con la leche materna, en general, el uso de sedantes está desaconsejado debido al posible aumento del riesgo de muerte súbita. Por la falta de estudios no debería usarse durante el embarazo y lactancia sin indicación médica.

Ginseng
El ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) es una de las plantas más utilizadas como tónico-revitalizante, depurativo antiestrés, y antianémico. Los componentes de su raíz estimulan el sistema nervioso central, aumentan la actividad psíquica, la capacidad de concentración y disminuyen la sensación de fatiga. En ensayos in vitro, uno de los componentes del ginseng (ginsenósido Rb1) demostró teratogenicidad. Por su posible efecto estrogénico existe la posibilidad de inducción de abortos espontáneos. El ginseng no debería usarse durante el embarazo o lactancia sin indicación médica.

Cáscara sagrada
La corteza de Cáscara sagrada (Rhamnus purshianus D.C. A. Gray ex J.C. Cooper) contiene cascarósidos, derivados antracénicos con actividad laxante estimulante. No evidenció riesgo de malformaciones al administrarse en el primer trimestre del embarazo, aun así se engloba en la categoría C y se debe evitar su uso durante el primer trimestre del embarazo, por el riesgo de genotoxicidad de varios derivados antracénicos. Durante la lactancia, algunas fuentes lo consideran compatible, si bien otras aconsejan evitarlo, pues aparecen trazas de antraquinonas en leche materna y se sugiere un aumento de incidencia de diarreas en lactantes.

Plantago
Las semillas de plantago (Plantago ispaghula Roxb., Plantago psyllium L. o Plantago ovata Forssk.) contienen un elevado porcentaje de fibra, por lo que se utilizan como laxante mecánico o formador de masa. No existe ninguna limitación de uso en embarazo y lactancia, puesto que los componentes de las semillas no se absorben y no ejercen efectos sistémicos.

Lúpulo, Salvia y Ruda
Totalmente contraindicadas en embarazo y lactancia.
Propiedades abortivas, emenagogas, efecto estrogénico.

Aceites esenciales
Contraindicados en el recién nacido, especialmente los que contienen mentol y derivados terpénicos, debido a que podrían asociarse a un mayor riesgo de alteraciones neurológicas, (convulsiones) en niños de corta edad, y en niños con antecedentes de epilepsia o de convulsiones febriles

Plantas utilizadas como galactogogas
A continuación se presenta un cuadro con plantas utilizadas con este fin, con sus riesgos


Fuente: Aula Mayo.

Patologías asociadas al Embarazo

Náuseas y vómitos

Afectan al 50-90% de las gestantes, frecuentemente entre las semanas 6 y 14, desaparecen en el 80% de los casos antes de la semana 16-20.
Pueden presentarse náuseas matutinas clásicas, en ocasiones con vómito no alimenticio. Puede considerarse fisiológico.
También ocurren vómitos alimenticios, generalmente en el primer trimestre, y a menudo matutinos. No afectan al estado general.
En pocos casos ocurre la llamada hiperemesis gravídica, la cual cursa con vómitos incoercibles en cualquier momento, sin causa orgánica. Aparece en el 0,3-2% de las gestantes. Afectan al estado general y precisan ingreso hospitalario.

Tratamiento antiemético en embarazo: fenotiacinas, metoclopramida y droperidol.

            Metoclopramida gotas

Metoclopramida (clorhidrato monohidrato)
0,5 %
Sacarina sódica
0,075%
Metabisulfito de sodio
0,1 %
Metilparabeno
0,18%
Propilparabeno
0,02 %
Propilenglicol
10 %
Agua purificada   csp
100 %

Nota: La metoclopramida se administra en forma de clorhidrato monohidrato en dosis equivalentes a la base (11,8 mg de clorhidrato de metoclopramida equivalen aproximadamente a 10 mg de metoclopramida base, feq=1,18). En algunos países como Inglaterra, se utiliza el clorhidrato monohidrato en dosis equivalentes al clorhidrato anhidro.

El uso de metoclopramida durante la lactancia es controversial. Se ha propuesto que el uso de metoclopramida durante la lactancia podría producir alteraciones en el desarrollo del sistema dopaminérgico del lactante. Sin embargo, no se han reportado efectos adversos en niños lactantes. La Academia Americana de Pediatría (American Academy of Pediatrics – AAP) clasifica a la metoclopramida como un fármaco para el cual el efecto en el niño lactante es desconocido aunque puede revestir preocupación. Por otro lado, la metoclopramida ha sido utilizada como un estimulante de la lactancia. La metoclopramida se concentra en leche materna. En resumen, se recomienda no utilizar metoclopramida durante la lactancia. De ser necesario su uso, se recomienda que sea esporádico y en bajas dosis.


Trastornos de la motilidad intestinal

Las mujeres embarazadas son susceptibles de padecer alteraciones intestinales como la constipación. Esta patología tiene una prevalencia entre el 11 al 38% durante el embarazo. Entre los factores causales se describen: niveles elevados de progesterona que enlentecen el transito intestinal, disminución de la actividad física, bajo consumo de fibras en la dieta y disminución de la ingesta de líquidos entre otros.

Los agentes osmóticos salinos (sales de magnesio y de sodio) tienen un rápido inicio de acción pero se utilizan intermitentemente para lograr un alivio de los síntomas a corto plazo. Su uso continuado puede provocar hipermagnesemia, hiperfosfatemia y retención de líquido.  En la actualidad no hay estudios disponibles en humanos sobre el uso de lactulosa durante el embarazo. Los polietilénglicoles prácticamente no se absorben en humanos, por lo cual no causarían malformaciones. A su vez, son efectivos y bien tolerados en comparación con la lactulosa. Un consenso sobre el manejo de la constipación en el embarazo ha considerado que los polietilénglicoles reúnen los criterios para ser utilizados como laxantes en el embarazo (efectividad, absorción prácticamente nula con el consecuente bajo riesgo de producir efectos teratogénicos, buena tolerancia y bajo riesgo). Los laxantes estimulantes de la mucosa intestinal (bisacodilo, sen, etc.) son considerados de bajo riesgo si se utilizan por períodos cortos, pero no se recomienda su uso a largo plazo durante el embarazo. Los agentes suavizantes (docusato sódico) son generalmente considerados de bajo riesgo aunque no hay evidencia actualizada que sustente su eficacia en el tratamiento de la constipación durante el embarazo. Por otro lado, los agentes formadores de masa (preparados de psyllium, metilcelulosa, etc.) son considerados seguros y efectivos para su uso durante el embarazo
Se aconseja para el tratamiento de la constipación en la mujer embarazada implementar, como primera medida terapéutica no farmacológica, el aumento del consumo de fibras en la dieta e incrementar la ingesta de agua. Cuando estas medidas no resultan eficaces, se recomienda el uso de laxantes osmóticos, particularmente soluciones que contengan polietilénglicoles.

Con respecto al uso de agentes osmóticos en la lactancia, aún no hay reportes sobre los posibles efectos que estos fármacos producirían en el lactante, o bien, si afectarían la cantidad y composición de la leche materna. Se estima que los polietiénglicoles, dado que presentan una escasa absorción sistémica, poseen un bajo riesgo de producir efectos adversos en el lactante. En referencia a la administración de agentes estimulantes de la mucosa intestinal, existen evidencias que avalan el uso de algunos de los fármacos de este grupo durante la lactancia. Los agentes suavizantes (docusato sódico) también son considerados compatibles con la lactancia. En relación a los agentes formadores de masa, aún no hay estudios que describan el uso de estos fármacos durante la lactancia. De la misma forma, aún se desconoce si estos fármacos alteran la composición de la leche materna o si tienen efectos sobre el niño lactante.

                        Laxante con Psyllium                                          

Plantago psyllium
5 gr.
Excipiente csp
1 sobre

Posología: 1 sobre 2 veces al día, mezclado con agua, jugos o leche

Nota: Se obtiene a partir de semillas de Plantago psyllium y Plantago arenaria (plantaginaceae) y contiene l-arabinosa, d-xilosa, acido galacturónico y, sobre todo, fibras, mucílagos y aceites. Tiene acción laxante mecánica suave, por el aumento de la emoliencia de las heces. Se utiliza en constipación crónica, hemorroides, embarazo, convalecencia, postoperatorio, senilidad, colitis y diverticulitis, en dosis de 5 a 15 gr. por día en dosis divididas, en las comidas y al acostarse. Al mezclarse con líquidos es preciso que se ingieran de inmediato, porque el aumento de volumen del mucílago debe producirse en el intestino.


                        Polvo para suspensión oral de semillas de zaragatona (Psyllium)                       
Polvo de semillas de zaragatona (Plantago psyllium)
60 gr.
Fructosa
20 gr.
Maltodextrina
20 gr.
Acido tartárico
100 mg
Aceite esencial de canela de Ceilán
4 gotas

Envasado: frasco de boca ancha con cierre hermético.
Conservación: a temperatura inferior a 30°C, proteger de la luz y la humedad.
Plazo de validez: en óptimas condiciones de conservación el periodo de validez es de 3 meses.
Posología: Adultos y mayores de 12 años: 8-16 gr. de este preparado, 3 veces al día.
                Niños de 6 a 12 años: 4-8 gr. tres veces al día.
                Niños menores de 6 años bajo supervisión médica.


                        Laxante con Carboximetilcelulosa

CMC
500 mg
Excipiente csp
1 capsula

Posología: 2 a 4 capsulas  2 a 3 veces al día, antes de las comidas, tomadas con 2 vasos de agua.

Nota: es la sal sódica del éter carboximetílico de la celulosa, fácilmente dispersable en agua, y que forma soluciones coloidales. Tiene propiedad de formador de bulto y proporciona sensación de plenitud gástrica, con aumento de la saciedad. Por esta razón se utiliza como un coadyuvante en el tratamiento de la obesidad. Esta propiedad también mejora la función intestinal y por eso, CMC esta indicada en el tratamiento de la constipación crónica.

                        Leche de Magnesia

Hidróxido de magnesio
8 g
Acido Cítrico
0,1 g
Aceite esencial de anís o menta
0,05 g
Agua destilada csp
100 ml

Posología: 30 a 60 ml al acostarse (aproximadamente 2,5 a 5gr de hidróxido de magnesio).
Nota: se emplea también como antiácido, en dosis de 5ml 4 veces al día, 15 minutos antes de las comidas y al acostarse.


                        Lactulosa

Es un disacárido sintético que actúa como laxante osmótico. La degradación mediante las bacterias intestinales produce principalmente acido láctico, que ejerce un efecto osmótico local, con consiguiente aumento del volumen de las heces y del peristaltismo abdominal.

Lactulosa
10 g
Jarabe csp
15 ml

Posología: 10 a 20gr (15 a 30 ml) por día por vía oral, en dosis única o dividida en 2 tomas. Reducir la dosis gradualmente, según la necesidad del paciente. Dosis de mantenimiento: 7 a 10 gr al día. Niños de 6 a 12 años: 20 ml /día, de 1 a 5 años: 10ml/día, menos de 1 año: 5 ml/día.


                        Laxante osmótico con PEG

PEG 3350
10,5 g
Bicarbonato de sodio
0,15 g
Cloruro de sodio
0,28 g
Cloruro de potasio
0,038 g
Saborizante
Cs
Endulzante (sacarina o stevia)
Cs
1 sobre

Para preparar 1 sobre a disolver en 100 ml de agua (2 o 3 por día)


Reflujo gastroesofágico

La prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico durante el embarazo aumenta a medida que avanza la gestación.
Entre el 30 y 80% de las mujeres embarazadas refieren uno de los síntomas cardinales del reflujo gastroesofágico: el ardor retroesternal. Se ha visto que la presión del esfínter esofágico inferior disminuye progresivamente durante el embarazo, dicha disminución en la presión del esfínter se debe principalmente al aumento de los niveles de progesterona. Por otro lado, el incremento de la presión intraabdominal como consecuencia del aumento del tamaño del útero, puede también contribuir.

Los antiácidos que contienen magnesio, aluminio o calcio son considerados seguros para su uso durante el embarazo en dosis terapéuticas. El carbonato de calcio sería la opción más segura. El bicarbonato de sodio no debe utilizarse dado que puede causar alcalosis metabólica y retención de fluidos tanto en la madre como en el feto.

Antagonistas del Receptor H2 como la ranitidina,  famotidina y  nizatidina revelaron una mayor incidencia de nacimientos prematuros. Sin embargo, no se detectó un aumento de la incidencia de malformaciones.

En cuanto a los inhibidores de la Bomba de Protones (IBP), Se observó que el omeprazol ha producido mortalidad embrional y fetal dosis-dependiente en ratas y conejos con dosis similares a las utilizadas en humanos. Sin embargo, numerosos estudios y reportes de casos no han demostrado un incremento de anormalidades congénitas en humanos.


Formulacion para el tratamiento de la dispepsia y la acidez estomacal
 
Hidróxido de Aluminio y Magnesio en Suspensión

Hidróxido de aluminio
36 g
Hidróxido de magnesio
32 g
Bentonita
0,5 g
Goma xántica
0,2 g
Sorbitol 70%
20 gr
Metilparabeno
0,05 g
Propilparabeno
0,02 g
Aromatizante
cs
Agua desmineralizada csp
100 ml

Calentar aproximadamente 50 ml de agua purificada a aproximadamente 80 ° C. Añadir el metilparabeno y propilparabeno y mezclar hasta que se disuelva. Poco a poco, espolvorear la bentonita y la goma de xántica y mezclar hasta que esté uniforme y suave.
Retire del fuego. Añadir el hidróxido de aluminio, el hidróxido de magnesio y el sorbitol, mezclar bien. Después de enfriar, añadir el sabor y suficiente agua purificada hasta volumen. Mezclar bien.


Farmacéutica Gabriela F. Tancreda

Bibliografía:
  • Formulario Médico Farmacéutico. José Antonio de Olivera Batistuzzo. 2010
  • Paddock. Secudum Artem Vol 13 N°2. Compoundin for Gastrointestinal Disorders.
  • Uso de fármacos durante el embarazo y la lactancia. Dr. Rodolfo P. Rothlin. Profesor Titular de Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Buenos Aires.
  •  ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN EMBARAZO, LACTANCIA Y RECIÉN NACIDO. Ediciones Mayo, SA. 2012
  • ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN DERMATOLOGÍA. Ediciones Mayo, SA. 2011.
  • Curso Fitodermatología. Dr. Jorge Alonso.
  • DERMATOCOSMETICA, Filtros Solares. Dra. Teresa Fenoglio. Curso FORMULAR.
  • DERMATOCOSMETICA, Criterios de Formulación. Enfoque Estético y Terapéutico. Silvia Schvartzman. María Inés Castelli. EDUCC. 2013.
  • FITOCOSMÉTICA. Fitoingredientes y otros productos naturales. G. Ferraro-V. Martino-A. Bandoni-J. Nadinic. Eudeba. 2012.
  • Formulario Nacional Español. 1ED. 2007.




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lunes, 1 de diciembre de 2014

AVISO: Adulteración de Aceite de Almendras

Transcribimos un informe realizado por Programa de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacias de la Provincia de Buenos Aires, donde se analizaron muestras de Aceite de Almendras de distintos proveedores. Encontrándose que uno de ellos era adulterado.




miércoles, 26 de noviembre de 2014

Envases para preparaciones magistrales, tipos, ventajas y desventajas




Lejos de ser iguales, existe una gran variedad de envases,  con distintos tamaños,
materiales, características técnicas, etc.

Además, debe tenerse en cuenta un  elemento consustancial  al envase y que va a
condicionar de forma significativa las medidas de prevención  que puedan llevarse
a la práctica: el producto. Efectivamente,  el envase tiene como finalidad el
contener,  proteger,  manipular,  distribuir y presentar mercancías,  y en este sentido
debe garantizarse  que las medidas de prevención  que se apliquen no interfieran
con estas funciones  esenciales. En algunas  ocasiones, las características  que
deben cumplir los envases cobran una  mayor importancia, debido a la necesidad
de ofrecer una especial protección al producto que contienen.  Un buen ejemplo de ello es el caso de los envases de medicamentos, los cuales, por motivos sanitarios, debe cumplir unas  estrictas condiciones técnicas   que permitan garantizar  la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. Fundamentalmente  deben ser estables ante las condiciones ambientales y  -lo que es de suma importancia- ante el contacto con las preparaciones que deben contener.  Se entiende por esto
que los componentes  del material constitutivo  del recipiente  no deben migrar hacia
la preparación, y de hacerlo será en cantidades despreciables y que no conlleven
riesgos para la salud.

El envase inmediato: es aquel que se destina a contener  el medicamento  y por tanto se encuentra  en contacto directo con este. Está constituido por el recipiente, cierre y accesorios para la administración del producto, si los hubiera. Presenta un diseño adaptado a la forma de administración y a la dosificación del mismo. Dicho envase coincide con el llamado acondicionamiento primario.

Dentro del sector farmacéutico existe un amplio abanico de productos que presentan  propiedades muy  diversas en cuanto  a su estado físico, estabilidad frente a agentes externos,  condiciones de esterilidad, etc. Se hace imprescindible que los productos farmacéuticos vengan  dispuestos en envases que les permitan llegar al usuario final manteniendo  las óptimas condiciones de estabilidad,
seguridad y eficacia. En este sentido, el envase inmediato cobra especial relevancia dentro de los envases del sector, al estar íntimamente  en contacto con el medicamento, debiendo seleccionarse teniendo en cuenta la forma farmacéutica y las características  propias de éste.

Principales materiales utilizados en el acondicionamiento de los productos farmacéuticos

Dentro del conjunto  de envases inmediatos utilizados  habitualmente  en el sector farmacéutico,  existen algunos que están elaborados con un único material, mientras que otros están integrados por una  combinación  de materiales. Además un mismo tipo de envase puede presentarse en el mercado asociado siempre a un mismo material, como es el caso de las ampollas-vidrio, o bien elaborado  con distintos materiales, como por ejemplo los frascos (que pueden ser de plástico o de vidrio).

-  Vidrio

Uno de los materiales más utilizados en el sector farmacéutico dada su transparencia, brillo, baja permeabilidad a la humedad y gases atmosféricos, si bien presenta el inconveniente  de su elevado peso y su fragilidad.
En el sector farmacéutico se emplean varios tipos de vidrios que se diferencian en función  de la resistencia hidrolítica (resistencia  que ofrecen a la cesión de sustancias  minerales solubles en agua en determinadas condiciones) que presenten.

-Plástico

En los últimos años, este material se ha ido introduciendo  como uno  de los principales constituyentes  de los envases del sector, fundamentalmente  debido a su bajo peso y resistencia a los golpes, aunque  presenta el inconveniente  de su baja resistencia al calor, posible cesión de algunos  constituyentes  del envase,  así como posible aparición de fenómenos  de adsorción o absorción y permeabilidad a gases y vapores. Además, habría  que señalar que este material es menos transparente  que el vidrio.
Existe gran variedad de tipos de plásticos integrantes  de los envases del sector dada la existencia de más de 100 polímeros  que pueden formar parte de su estructura.

-Metales

Es el material comúnmente  utilizado  para la elaboración de envases  para aerosoles a presión, tubos y cápsulas metálicas para el cierre de viales, siendo el aluminio (Al) el metal mayoritariamente  utilizado.

-Material Compuesto

Compuestos laminados mixtos formados por diferentes asociaciones, generalmente  de aluminio y diversos tipos de plástico: aluminio -polietileno,  Al PVC, etc. Se utilizan  fundamentalmente  como envases primarios de comprimidos y   otros medicamentos de administración oral, así como de supositorios, ya que mediante el termosellado de las láminas se consigue un envase individual de óptimas condiciones.

-Condiciones requeridas

·       No debe reaccionar con el preparado
·       No tiene que ceder ningún  componente  al preparado
·       No se ha de producir ni absorción ni adsorción del preparado sobre el mismo
·       No debe afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del preparado.

Polietilen-tereftalato  (pet o pete)

Las propiedades del PET son principalmente: transparencia,  resistencia al impacto y al agrietamiento, rigidez, poca permeabilidad al vapor de agua y al oxígeno.  Es un material duro, resistente a los golpes. Si a esto le agregamos su estabilidad y la casi ausencia de impurezas producto de la polimerización, se transforma  en la primera elección para envasar  líquidos destinados a la ingesta.

Químicamente  el PET es un  polímero que se obtiene mediante una reacción de policondensación entre el ácido tereftálico y eletilenglicol.

Polietileno Alta Densidad (pead o HDPE)

Apropiado para la confección de potes para crema y frascos que requieran cierta rigidez. También de este material están constituidas   mayoritariamente  las tapas inviolables.  Casi no tiene impurezas, y dada la estabilidad de la molécula,  no se producen migraciones hacia el contenido. Es apto para procesos de inyección y soplado.

El polietileno de alta densidad es un polímero de adición, conformado por unidades repetitivas de etileno. Son cadenas largas y con muy pocas ramificaciones.

Polietileno Baja Densidad (pebd o LDPE)

De color lechoso y flexible,  apto para envases a ser utilizados en preparaciones tópicas, spray, etc. Resistente  a lo s alcoholes, aceites y preparaciones líquidas en general. No se producen migraciones, siendo en este aspecto similar al de Alta Densidad. Presenta dificultades para imprimir, pintar o pegar sobre el.  La unidad repetitiva es el etileno, pero en este caso las cadenas son muy  ramificadas.

Poliestireno (PS)

Dentro de los diferentes tipos, el que nos ocupa es el denominado Poliestireno cristal. A pesar de que a temperaturas  de aproximadamente  80ºC se ablanda, los rangos en que se utiliza  no superan la temperatura  ambiente normal.

Es cristalino, rígido y quebradizo, y sumamente  estable sin transferir moléculas  por migración. Apropiado para contener  cápsulas, comprimidos y polvos. Se utiliza también en la elaboración de vasos y cucharas dosificadoras y para envasar supositorios. El poliestireno se prepara calentando  el etilbenceno en presencia de un catalizador para dar lugar al estireno. Fácil de rotular.

Policloruro de Vinilo (PVC)

Es quizás el más problemático de los polímeros utilizados  para envases.  Hasta hace aproximadamente  dos décadas era el material de elección por sus propiedades mecánicas y lo económico de su fabricación. En cuanto a su uso, esta en la misma categoría  del Polietileno de alta y baja densidad. Debido a la dificultad de su síntesis  en  forma pura por el átomo de cloro que contiene y el consiguiente impedimento estérico, se deben utilizar aditivos en su síntesis,  los que nunca  pueden ser eliminados totalmente.  Estos aditivos migran   con facilidad en contacto con las preparaciones farmacéuticas.

Como conclusión,  el envase  y el cierre apropiado del mismo,  tiene una importancia fundamental  en el acondicionamiento y conservación  de los preparados magistrales. No se debe perder de vista que no siempre nos debemos inclinar por lo que estéticamente nos complace, sino también tener en cuenta  si el material constitutivo  es compatible con las preparaciones.

Héctor A. Masgoret
Licenciado en Química Orgánica


martes, 25 de noviembre de 2014

Campaña de HSA para la difusión de la Formulación Magistral


Este poster es propiedad de Hágase Según Arte y es parte de una campaña de difusión. Se permite la divulgación a traves de redes sociales y demás medios de comunicación siempre que se indique la fuente mencionando a www.hagasesegúnarte.blogspot.com.ar. 
No se permite la modificación de las imágenes, logos y textos.

miércoles, 30 de julio de 2014

SUGERENCIA DE FORMULACION 1 - PEELING - ACIDO MANDELICO 50% GEL FLUIDO

La exfoliación de la piel, también conocida como peeling, consiste en producir la caída de las capas mas superficiales de la piel con el fin de obtener una modificación de la superficie cutánea y una regeneración epidérmica, dérmica o ambas.
Existen diversos métodos, uno de ellos el químico donde la profundidad del peeling, superficial, medio o profundo estará determinada por la concentración y el pH.
A menor pH, mayor acción.
A mayor concentración mayor acción(1).

De los activos mas reconocidos se encuentran los Alfahidroxiácidos, entre los cuales se encuentra el ácido mandélico.
ACIDOMANDÉLICO



 Se utiliza para peeling superficiales (epidérmicos) en una concentración de 30 a 50% o peeling intermedios (dermis papilar) en una concentración de 50%(2).
El ácido mandélico puede usarse en personas de piel oscura por el escaso riesgo de que produzca hiperpigmentación post inflamatoria.

Base dermocosmética de preparación instantánea Hostacerin ® SAF
INCI:  Mineral oil, isopropyl palmitate, trilaureth-4 phosphate, rapeseed oil sorbitol esters, ammonium acryloyldimethyltaurate/VP copolymer

Es una base autoemulsionable de carácter aniónica que da la posibilidad de formular emulsiones a temperatura ambiente.
Se logra emulsiones con brillo y buena consistencia sin pegosidad.

Lo que puntualmente nos interesa es que forma emulsiones a un pH bajo, de gran practicidad para formulaciones destinadas a realizar peelings químicos.

Fórmula propuesta:

Ácido mandélico
50%
Polietilenglicol 400
10%
Alcohol 96°
35ml
Hostacerin SAF ®
5%
Agua conservada c.s.p.
100gr

Nota: si bien el ácido mandélico presenta mejor solubilidad en alcohol isopropílico se elige formular con alcohol 96° para minimizar los efectos irritantes.

Modus Operandi:


Se realiza los cálculos para determinar la cantidad de ácido mandélico a pesar considerando los datos de valoración y pérdida de secado en el protocolo respectivo del proveedor.
En mortero colocar el ácido mándelico, triturar.




Agregar el peg 400 formando una pasta.
  Incorporar el alcohol, continuar trabajando con el pilón hasta disolución total.










 En otro recipiente adecuado pesar el hostacerin y agregarle 5 ml de agua.



Homogeneizar, luego de a poco ir incorporando la preparación anterior y agitar con varilla de vidrio.


Llevar a peso con agua conservada  de ser necesario.


Envasar en envase de ámbar, rotular.


Aspecto:
Gel fluido, transparente levemente amarillento, de tacto agradable, de fácil manipulación, no se observan residuos posteriores a su aplicación.


pH:  1,95 (a T° 15,9°C) (Phmetro manual ADWA AD12)

Al carecer datos de estabilidad se sugiere un período de  seis meses (4).














Bibliografía:

  1. Dermatocosmética. Criterios de formulación. Silvia Schvartzman – María Inés Cestilli (Eds)
  2. Medicina Estética. Abordaje terapéutico. Vidurrizaga-Esparza-Deltrell-Amselem. Editorial Médica Panamericana. 2011
  3. ACTIVOS DERMATOLÓGICOS Volumen Único (1-4) VALERIA SOUZA, ‎DANIEL ANTUNES
  4. Codex Farmacéutico Bonaerense 1Ed. 2011
  5. Martindale 35 Ed. The Complete Drug Referente.
  6. Fichas de Datos de Seguridad Merck www.merck-chemicals.com
  7. http://www.clariant.com/C12575E4001FB2B8/vwLookupDownloads/PersonalCare_Newsroom_PersonalCare.pdf/$FILE/PersonalCare_Newsroom_PersonalCare.pdf





Autoras:
Farmacéutica Silvia Frette
Directora Técnica de Farmacia Paraná – Resistencia – Pcia. de Chaco.
Ex Jefe Trabajos Prácticos Cátedra Fisicoquímica UNCAUS (Universidad del Chaco Austral) Presidencia Roque Sáenz Peña. Chaco.

Farmacéutica Miriam Olsina
Directora Técnica de Farmacia Nueva Colombia – Libertad – Merlo – Pcia. de Buenos Aires.

Farmacéutica Gabriela Tancreda
Directora Técnica de Farmacia Tancreda – Isidro Casanova – Pcia. de Buenos Aires.





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