Hágase Según Arte: SUGERENCIA DE FORMULACION 2 - GEL ORAL DE CARBOXIMETILCELULOSA

viernes, 27 de febrero de 2015

SUGERENCIA DE FORMULACION 2 - GEL ORAL DE CARBOXIMETILCELULOSA



Formulaciones Semisólidas para la mucosa oral

Hay dos tipos de excipientes semisólidos posibles para utilizar para uso en la mucosa oral: el excipiente adhesivo oral (EAO) y el gel oral. El primero es de tipo anhidro.
Lo que se busca es que el medicamento quede el mayor tiempo posible adherido a la mucosa para poder ejercer su acción. Si bien el EAO tiene mayor permanencia no es el más adecuado para el agregado de saborizantes y otro tipo de sustancias como el sorbitol o glicerina que hacen más agradable y aceptable por el paciente. El gel oral permite el agregado de saborizantes, endulzantes y sustancias disueltas en agua.
Ambos utilizan bioadhesivos, son polímeros naturales o sintéticos que tienen la propiedad de adherirse a una pared biológica estableciendo entrecruzamientos entre el polímero y dicha pared.
Algunos polímeros capaces de unirse a las mucosas son:
·         Hidroxipropilcelulosa
·         Acido poliacrílico
·         Combinaciones de HPC y ac. Poliacrílico
·         CMC sódica
·         Metilcelulosa, metilhidroxicelulosa, HEC, polivinilpirrolidona, polivinil alcohol, agarosa.
·         Polímeros de policarbofil
·         Chitosán


Marcas comerciales
Orabase (R) (Colgate-Hoyt Laboratories)
Polímero aniónico a base de carboximetilcelulosa que constituye una masa untuosa, incolora, inodora, casi insípida, insoluble en saliva, por ello permanece adherida a la mucosa.

Composición
Pectina 16,5%
Carboximetilcelulosa sódica 16,5%
Gelatina 16,5%
Plastibase (vaselina polietilenada) csp.

Se utiliza como protector de la mucosa (sin principio activo).
           
La incorporación de activos a esta base se realiza mezclándolos con una pequeña porción de vaselina. Nunca debe agregarse agua en la formulación.

Ejemplos de formulación:
Pomada bucal con triamcinolona acetónido
Triamcinolona acetónido....................................... 0,1 %
Excipiente adhesivo oral c.s.p.………..…………. 15 g


Zilactin (Zila Pharmaceuticals)
Es un gel formado con hidroxietilcelulosa que tras su aplicación forma una película opaca y blanca muy adherente sobre la mucosa oral intacta y, además, protege las áreas de ulceración de posibles agentes irritantes. Se pueden incluir también los ácidos salicílico, bórico y tánico. A la hidroxietilcelulosa se le puede atribuir el efecto analgésico y de protección.


Formulación Sugerida

La formulación oral propuesta en esta oportunidad es un gel de Carboximetilcelulosa, con muy buenas propiedades adhesivas y de fácil preparación. Uso en aftas y ulceraciones complicadas con cándida.

Fórmula:
lidocaína ClH
2 gr.
nistatina
100.000 UI
mentol
0,5 gr.
carboximetilcelulosa
4 gr
stevia polvo
1,5 gr
propilenglicol
5 gr
sorbitol
5 gr
agua conservada csp
100 gr
tubo aluminio chico
1 u
etiqueta
1 u

(*) Puede ser reemplazado por otro endulzante como sacarina, sucralosa, xilitol, etc.

MODUS OPERANDI:                                                                                                                  
  1. Pesar la CMC                                                                                                          
  2. En un recipiente adecuado colocar el 75% del agua a utilizar y llevar a ebullición.
  3. Quitar el agua de la fuente de calor e ir agregando la CMC con agitación, dejar reposar para que termine de hidratarse.
  4. Pesar la lidocaína, nistatina, mentol y stevia, llevar a mortero, contundir y mezclar.
  5. Agregar a los polvos el propilenglicol y homogeneizar.
  6. Incorporar el sorbitol a lo anterior y homogeneizar.            
  7. Sobre 6. incorporar una porción del gel formado anteriormente y homogeneizar.
  8. Incorporar el resto de gel.
  9. Llevar a peso con agua desmineralizada fría.
  10. Envasar y rotular.

ENVASADO: Tubos de aluminio pequeños                                                                                                                     
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD                         
Aspecto: Gel consistente levemente opalescente.                           
pH:      6 (tiras reactivas)
                                                                                                                     
CONDICIONES DE CONSERVACION                                                            
Debe ser almacenado a temperaturas no superiores a los 40ºC y protegido de la luz.                                                                                                                  
FECHA DE VENCIMIENTO:  6 meses. (Siguiendo las Normas del Codex Farmacéutico Bonaerense 1°Ed. para formulaciones acuosas con conservadores)




Farmacéutica Gabriela F. Tancreda


Bibliografía:
-          Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª  José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes (2007).
-          Fichas Acofarma.
-          Papel de los bioadhesivos en el tratamiento tópico de las enfermedades orales. R. Beiro Fuentes; M.C. Vidal García; I. Vidal García; J. Orgeira Padín.
-          Formulário Médico Farmacêutico – José A. De Oliveira Batistuzzo. 2010
-          Codex Farmacéutico Bonaerense 1° Ed. 2011.
-          www.rxsuporte.com.br








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