Hágase Según Arte: 2016

lunes, 12 de diciembre de 2016

LIBROS

Tenemos el agrado de ofrecerles estos Libros que son de gran ayuda y apoyo en nuestra profesión.
Si está interesado en adquirirlos por favor nos escribe a hagasesegunarte@gmail.com ya que contamos con pocas unidades de cada uno.
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Formulario Médico Farmacéutico (en Español)

Autores: José Antonio Olivera Batistuzzo - Masayuki Itaya e Yukiko Eto
Editora: Pharmabooks Editora
Idioma: Español
RESEÑA
El arte de formular medicamentos sigue evolucionando con la aparición de nuevos fármacos y el desarrollo de la tecnología farmacéutica. En la preparación de medicamentos no es suficiente agregar los principios activos en cantidades exactas. Es necesario que la formulación permita que los fármacos alcancen la biofase sin sufrir interferencias de procesos de interacciones recíprocas y en sus formas activas, para que puedan ejercer su acción terapéutica con el mínimo de efectos adversos.
La elección de los principios activos, entre los cientos de sustancias farmacológicamente probadas y comprobadas, y el uso de técnicas modernas de formulación constituyen la base de la terapéutica racional.
El Formulario Médico Farmacéutico ha sido elaborado por José Antonio de Oliveira Batistuzzo, Masayuki Itaya y Yukiko Eto, farmacéuticos con larga experiencia en el arte de formular, con la colaboración de un grupo de expertos de renombre. La obra es bastante amplia y expone en forma clara y didáctica, distintos principios activos de medicamentos y productos cosméticos y cosmiátricos, seguidos de ejemplos de sus formulaciones.
Actualmente en su tercera edición en portugués, el Formulario Médico Farmacéutico es esencial para las farmacias magistrales en Brasil. Con esta edición en español, estoy seguro de que será útil también en los países donde se habla este idioma.
Capítulos:
I. Principios Activos que Actúan en el Sistema Nervioso Central
II. Principios Activos que Actúan en el Aparato Circulatorio
III. Principios Activos que Actúan en el Aparato Respiratorio
IV. Principios Activos que Actúan en el Aparato Digestivo
V. Principios Activos que Actúan en el Metabolismo y la Nutrición
VI. Principios Activos que Actúan en el Sistema Endocrino
VII. Principios Activos para uso en Urología y Nefrología
VIII. Control del Dolor
IX. Agentes Antiinfecciosos, Antimicóticos y Antiparasitarios
X. Otros Principios Activos
XI. Principios Activos para Uso en Ginecología
XII. Principios Activos para Uso en Otorrinolaringología
XIII. Principios Activos para Uso en Proctología
XIV. Principios Activos para Uso en Oftalmología
XV. Principios Activos para Uso en Dermatología
XVI. Principios Activos para Uso en Productos Cosméticos y Cosmiátricos
Formulaciones de Productos Cosméticos y Cosmiátricos
XVII. Bases y Vehículos para Productos Dermatológicos y Cosméticos
XVIII. Informaciones sobre Principios Activos de Uso Tópico



Ativos Dermatológicos - 9 Volumes

Autores:Daniel Antunes Junior e Valéria Maria de Souza
Formato: 210 x 280 mm – 848 páginas
Editor: Daniel Antunes Junior . São Paulo, 2016
Idioma: Portugués

PRESENTACIÓN
La Serie Activo dermatológico completo en el año 2016, 13 años!
Continuando con nuestro trabajo, presentamos el volumen 1 a 9, que describe los activos tradicionales para el desarrollo de Dermocosmética, así como nuevos activos que estará en el mercado. Asimismo, se describen con mayor mercado tradicional y el nuevo nutracéuticos.
En este volumen, tenemos el honor de contar con el trabajo internacional sobre ésteres escritos por el director general de Phoenix Chemical (EE.UU.), el Sr. John imperante, químico y una de las personas que más entienden ésteres para el desarrollo de cosméticos innovadores, además de las cuestiones de cada capítulo, con artículos escritos por profesionales de reconocido prestigio en nuestro mercado.
Se ha celebrado el 20 aniversario de la vitamina C con un texto que explica y compara el mercado de la vitamina C, así como un texto sobre la piel.
El libro también incluye un nuevo capítulo con sugerencias fórmulas y 300 activos incluidos, que representa 2.652 activos descritos.

RESEÑA
Esta edición consolidada es un diccionario práctico utilizado por los farmacéuticos, médicos, nutricionistas, cosmetología profesional de la estética y que necesitan información técnica sobre los activos y adyuvantes usados en dermatología, como cosméticos para la piel, y la belleza y la calidad de vida, tales como nutracéuticos . Con numerosas sugerencias fórmulas, se describen 2.652 activos, así como varios artículos que tratan temas tales como la toxicidad y las alergias a los cosméticos, control de calidad, adyuvantes, emolientes, agua, perfumes, alimentos funcionales, entre otros.

Capítulos:
1-Adjuvantes Cosméticos
2-Antiacne
3-Antienvelhecimento
4-Antiperspirantes e Desodorantes
5-Área dos Olhos
6-Argilas
7-Bases Dermatológicas
8-Ceramidas
9-Conservantes
10-Controle da Exposição Solar
11-Controle do Sistema Pigmentar
12-Crenoterapia
13-Cuidados com a Celulite
14-Esfoliantes
15-Extratos Glicólicos, Vegetais e Oleosos
16-Hidratantes
17-Lábios
18-Lenços Umedecidos
19-Lipossomados e Nanoencapsulados
20-Maquiagem
21-Modificadores de Sensorial
22-Multifuncionais
23-Neurocosméticos
24-Nutracêuticos
25-Óleos Especiais, Manteigas e Emolientes
26-Repelentes
27-Silícios Orgânicos
28-Silicones
29-Tratamento de Estrias
30-Unhas
31-Vitamina C Tópica
32-Uso Capilar
33-Sugestões de Fórmulas
34-Relação dos Fabricantes e Distribuidores
No incluye gastos de envío


Formulário Farmacêutico Magistral

Autor: Gilberto Barcelos Souza
Formato: 23.5cmx16cmx6cm - 1188 páginas
Editora: Medfarma
Idioma: Portugués
PRESENTACIÓN:
El Formulario Farmacéutica Magistral 2016 presenta 981 productos farmacéuticos y más de 1.300 fórmulas de medicamentos manipulados, sus respectivas estabilidades, métodos de obtención de materias primas, cápsulas, pastillas, ampollas, soluciones para nebulización, aerosoles nasales, u otras formas farmacéuticas existentes.
La obra está ricamente referencia y conectado a tierra en la literatura farmacéutica internacional actual, la lectura fácil y objetiva, y por lo tanto muy útil para los estudiantes de farmacia y los profesionales de manipulación magistral en el hospital y en las farmacias. 
Sumário
1.       Agradecimentos
2. Nota
3. Manipulação Magistral
4. Medicamentos em Dermatologia
5. Preparações Tópicas Semisólidas
6. Medicamentos em Oftalmologia
7. Glossário Dermatológico
8. Glossário Farmacêutico
9. Tabela de pH
10. Fórmulas Farmacêuticas

 
No incluye gastos de envío

Formulario Básico de Medicamentos Magistrales

3ra Edición - 2009
Autor: Ma. José Llopis Clavijo – Vincent Baixauli Comes Formato: 21.2cmx16.7cmx2.4cm - 527 páginas
Idioma: Español
Contenido

Esta obra, a través de más de veinte años, ha ido presentando la materia galénica relacionada con la prescripción, elaboración y dispensación de las fórmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados y dispensación de las fórmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados y dispensados en nuestras Oficinas de Farmacia, desde el punto de vista práctico y profesional.
Se incluyen más de 500 monografías de excipientes y principios activos, empleados en la moderna formulación magistral.
Cada monografía, contiene precisa información sobre las principales propiedades físico-químicas y su acción                        
farmacológica. En la parte galénica se presentan más de 1.100 fórmulas magistrales actuales, con la correspondiente explicación de su elaboración galénica e indicaciones en la dispensación. Los principios activos contenidos, incorporan la DCI o la DOE correspondiente.
La obra incluye, un índice de las monografías propias con sinónimos y el índice de las monografías del Formulario Nacional actualizado en el año 2.006.
Indice

Prólogo. Introducción. Formulario básico: Monografías de excipientes, formulaciones base y principios activos. Bibliografía. Indice se sinónimos de cada monografía.
No incluye gastos de envío

La Formulación Magistral en Veterinaria (2010)

Autor: Ma. José Llopis Clavijo – Vincent Baixauli Comes Formato: 21.2cmx16.9cmx2cm - 384 páginas
Idioma: Español

Contenido
La formulación magistral en Veterinaria, es una obra de 384 páginas que trata de la preparación de medicamentos veterinarios en la oficina de Farmacia.
El formulario contiene unas 150 monografías de principios activos y excipientes comprendidos en unas 300 fórmulas magistrales y preparados para uso veterinario.
Cada monografía contiene información precisa sobre las principales propiedades físico-químicas y su acción farmacológica con la explicación de su elaboración galénica y otros datos útiles relacionados con su dispensación.


Completa la obra, la bibliografía y un amplio índice de sinónimos y preparados veterinarios.





No incluye gastos de envío

ESTABILIDAD DE LAS FORMULACIONES FARMACEUTICAS

Autor: Luis Fernando Montero Ángel, Farmacéutico, Especialista en Farmacia Industrial y Galénica, Especialista en Análisis y Control de Calidad.

Idioma: Español

DescripciónLas  preparaciones farmacéuticas comprenden una tipología muy diversa de productos,  pero todos ellos comportan, en razón de su uso final, humano o veterinario, un conjunto de requerimientos de tipo sanitario que deben ser asegurados a lo largo de su vida útil. Esto se logra a través del control de la integridad de las especificaciones físicas, químicas y microbiológicas, establecidas para el producto en cada caso. El libro revisa, con una prosa fácil, todos los conceptos de aplicación relacionados con la estabilidad de formulaciones, composición, conservación, estudios cinéticos, diseño estadísico, etc.

La estabilidad de los medicamentos es un requisito fundamental para que alcancen las caracteristicas que les son propias, es decir, calidad, eficacia y seguridad. Necesariamente, además, han de mantenerse al menos durante el tiempo en que van a se utilizados. El primero de los atributos es el mas directamente relacionado con el tema del presente libro, ya que tanto en los medicamentos fabricados industrialmente como aquellos que se producen para el uso individualizado en el entorno hospitalario y ambulatorio, se exige que tengan características homogéneas y reproducibles. En este aspecto resulta crítico establecer los parámetros susceptibles de variar y los factores que inciden en que los cambios se produzcan con mayor o menor celeridad.

ULTIMO EJEMPLAR
No incluye gastos de envío

mail: hagasesegunarte@gmail.com

miércoles, 26 de octubre de 2016

SUGERENCIA DE FORMULACION 8 - SALIVA ARTIFICIAL

 
Existen muchas fórmulas de saliva artificial. Las fórmulas deben incorporar viscozantes, edulcorantes, electrolitos, etc. Con ella se busca una remisión parcial de los síntomas del paciente con xerostomía. 


Esta fórmula sencilla y muy fácil de elaborar pertenece al libro Formulación Magistral en Atención Primaria, 2013, de la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas.


carboximetilelulosa
1%
sorbitol
20%
cloruro sódico
0.5%
ácido cítrico
0.4%
esencia de menta
cs
agua purificada csp
500 mililitros

Sugerencia de Formulación de HSA

En un vaso de precipitado disolver el cloruro de sodio y el ácido cítrico en el agua purificada.
Añadir el sorbitol y mezclar.
Sobre la solución lograda espolvorear la Carboximetilcelulosa, puede usarse un tamiz para lograr una mejor dispersión.
Dejar hidratar la CMC, agitar y mezclar hasta lograr homogeneidad.
(Si quedaran grumos sin disolver se puede usar un mixer para disgregarlos, dejar reposar)
Agregar la esencia
Envasar.


Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula


Carboximetilcelulosa: confiere mas o menos viscosidad en la formula, actúa como gelificante. Rango de dosificación 0.5-1.5 %

Sorbitol: edulcorante, humectante y estabilizante. Apto para diabéticos

Cloruro sódico: electrolito



Ácido cítrico: acidificante. Rango de dosificación 0.2-1 %

Dosis habituales de la fórmula:

Utilizar directamente aplicando unos 5 mililitros para actuar enjuagues o bien mediante pulverizaciones el numero de veces que sean necesarias

Posibles contraindicaciones de la fórmula:

Hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes. Contienen sorbitol, puede causar molestias de estómago y diarrea.

Consejos al paciente:

Es un tratamiento que proporciona alivio a corto plazo por lubricación de la mucosa oral. Se  recomienda una higiene bucal escrupulosa para evitar la formación de caries, así como el empleo de pastas dentífricas fluoradas y una ingesta adecuada de líquidos

Precauciones de uso de la formula:

No se han descrito problemas en embarazos ni en madres lactantes

Conservación de la fórmula:

Bien cerrado en un lugar fresco y fuera del alcance de los niños

Caducidad:

3 meses

Soporte bibliográfico

Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. Formulación Magistral en Atención Primaria, 1997
Llopis Clavijo MJ., Baixauli Comes, V.  Formulación Básica de Medicamentos Magistrales. 2da edición. 2007.
Umbert P., Llambi F. La formula en la dermatología del 2010. Acofarma Distribución. 2008.
Formulación Magistral en Atención Primaria, 2013. AEFF.



lunes, 3 de octubre de 2016

SUGERENCIA DE FORMULACIÓN 7 - Pasta de Azúcar para úlceras


Desde muy antiguo el azúcar y la miel se han usado como cicatrizantes en heridas crónicas. Hasta la década de los 60 se usaba rutinariamente en hospitales para curar heridas.A partir del año 2003 se publicaron experiencias positivas con el uso de SACAROSA (azúcar blanca de mesa comercial en granos) en el tratamiento de úlceras de presión de larga evolución actuando como antibacteriana, cicatrizante, desodorante y anti edematosa, abaratando el costo del tratamiento.





Fórmula
PASTA DE AZÚCAR  
PEG 400
50 gr
Azúcar glasé
100 g
Agua oxigenada 30%
0,60 ml

Acción terapéutica

El azúcar glasé es muy higroscópico y disminuye la cantidad de agua de las lesiones, lo que contribuye a que las bacterias no puedan subsistir.
Es absorbente y forma una especie de tapón. (ayuda con exudados)
Dificulta el crecimiento de los microorganismos por falta de agua y porque se produce un ambiente hiperosmolar que puede ocasionar la lisis del microorganismo
Es debridante: el azúcar atrae macrófagos, que participan en la limpieza de la herida. Puede cicatrizar de manera fisiológica.
El agua oxigenada cede el oxígeno y por eso es germicida.
Es capaz de hacer regenerar las células.
Es desodorizante ya que las bacterias usan la glucosa en vez de aminoácidos para su metabolismo, produciendo ácido láctico en lugar de sustancias malolientes (amonio, aminas, y compuestos azufrados.
Su indicación es para las úlceras por decúbito y las llagas.

Posología

1-3 veces al día.

Conservación

En heladera

Estabilidad

9 meses.

Farmacéutica Miriam Olsina.

 Bibliografía
- Tuneu Valls L.;Trullas Altisen M; Pla Poblador R. “Utilización de la pasta de azúcar para el tratamiento de úlceras de decúbito ”Congrés Farmacéutic . Hospitals. Palma de Mallorca 1994.
- Excerpa Mèdica. Drugs and Pharmacology.
- Handbook of Pharmaceutical Excipients. Páginas 209 y 304. - Catálogo de Parafarmácia 1994. Páginas 391-400. - Danielle Roquier “Les traitements de l’ulcère veineux” Les Actualités Pharmaceutiques num.327. Páginas 19-20. - Martindale 30 Edición . Página 1050. - Mútua de Terrassa


jueves, 15 de septiembre de 2016

LA FORMULACION MAGISTRAL EN FARMACIA COMO RESPUESTA SANITARIA A LOS MEDICAMENTOS HUERFANOS

Trabajo científico presentado en el XXII Congreso Farmacéutico Argentino, Agosto 2016. Agradecemos a los colegas del Colegio de Farmacéuticos de Lomas de Zamora, especialmente al autor, el Farmacéutico Leonardo Fernández, por compartir este material que pone de manifiento su compromiso con la Formulación Magistral como un bien de salud que garantiza el acceso al medicamento en casos donde los pacientes son olvidados por la industria.


·        AUTOR Farm  FERNANDEZ LEONARDO

Institución Colegio de Farmacéuticos de Lomas de Zamora

RESUMEN
A pesar de los importantes avances  farmacoterapéuticos logrados por la industria  farmacéutica , siguen existiendo casos donde  la demanda terapéutica no está cubierta como en: Tratamientos de  enfermedades raras  o de baja incidencia; Medicamentos cuya composición, forma farmacéutica o dosis no se encuentran como especialidades medicinales disponibles ;Fármacos con principios activos con mala estabilidad  ;Antídotos para intoxicaciones;  Y en formulaciones para cuidados paliativos y tratamientos especiales del dolor.  Las acciones adoptadas para abordar la problemática desde la producción privada y pública no son suficientes para satisfacer las necesidades sanitarias. Las farmacias hospitalarias y comunitarias pueden ofrecer soluciones concretas mediante la elaboración y dispensación de formulaciones oficinales. A través de un estudio de corte transversal desarrollado en el periodo feb/jun 2016 se investigó la demanda  de medicamentos huérfanos en hospitales públicos y se elaboró un proyecto para garantizar su accesibilidad. En los principales centros de salud públicos se elaboran bajo normas de buenas prácticas 39 tipos diferentes de medicamentos  para tratar enfermedades de baja incidencia cubriendo de esta forma el tratamiento del paciente dentro de la institución. Durante la etapa ambulatoria se detectan dificultades de adhesión por falta de accesibilidad,  ya sea porque los fármacos no están  disponibles o porque deba regresar al hospital recorriendo varios kilómetros para proveerse de su medicación,  esta situación mejora cuando el paciente conoce que oficina farmacéutica de la comunidad puede desarrollar su receta magistral. Para brindar una mayor seguridad  se trabaja con la dirección técnica del laboratorio de control de calidad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires  en la normalización y difusión de las formulas relevadas; hecho que resulta fundamental para lograr la reproducibilidad y calidad de las preparaciones desarrolladas .Como así también en la elaboración de un padrón de farmacias comunitarias que puedan dar respuesta a estos pacientes, conformándose así una red pública/privada de oficinas farmacéuticas para la formulación y dispensación de medicamentos huérfanos.


Palabras claves: Medicamentos huérfanos, accesibilidad, formulación magistral, farmacias públicas y privadas.


INTRODUCCION
 A pesar de los importantes avances  farmacoterapeuticos logrados por la industria  farmacéutica , siguen existiendo casos donde  la demanda terapéutica no está cubierta como en :Tratamientos de  enfermedades raras  o de baja incidencia; Medicamentos cuya composición, forma farmacéutica o dosis no se encuentran como especialidades medicinales disponibles ;Fármacos con principios activos con mala estabilidad que por su corto vencimiento no pueden comercializarse ;Antídotos para intoxicaciones  Y en formulaciones para cuidados paliativos y tratamientos especiales del dolor .
Según la Organización Mundial de la Salud existen  más de 6000 “Enfermedades Raras” también llamadas “Enfermedades Poco Frecuentes”. Estas son las que aparecen menos de 1 cada 2000 personas y más del 80% de ellas son de origen genético, en general crónicas, de alto riesgo si no se aborda o discontinúan los tratamientos y con mayor prevalencia en pediatría.
Las compañías farmacéuticas no están dispuestas a desarrollar tales medicamentos en condiciones normales, porque el costo de llevarlos al mercado no se recupera por las ventas esperadas.
 El creciente número de enfermedades raras que esperan tratamiento es un importante asunto de salud pública. Para incentivar el desarrollo de estas drogas, la legislación mundial debió modernizarse y acompañar las necesidades y los avances científicos.

Por ello, se sancionaron en

1983  – Primera Ley de Medicamentos Huérfanos en los Estados Unidos
1990s – Legislación de Medicamentos Huérfanos adoptada por Singapur
(1991), Japón (1993) y Australia (1997)
1999 – Adopción por el Parlamento Europeo del  Reglamento sobre medicamentos huérfanos
2000 – Creación del Comité de Productos para Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos Agencia).
En Argentina la ANMAT emitió  la disposición 4622  en agosto de 2012, a través de la cual creó la Comisión de Asignación y Evaluación de Medicamentos para que estos fármacos deban ser inscriptos bajo “condiciones especiales“.
Los laboratorios y compañías farmacológicas solicitan la declaración de droga huérfana a uno de sus productos para a continuación requerir el permiso especial para ser usadas en pacientes sin haber aún completado y aprobado todas las etapas de su desarrollo. En esta misma disposición, la ANMAT incluyó las especialidades destinadas a la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de estas enfermedades. En estos medicamentos debe constar una leyenda,  “AUTORIZADO BAJO CONDICIONES ESPECIALES”  en el rótulo, prospecto y en cualquier lugar donde aparezca información para profesionales  con el mismo tamaño y realce que la marca comercial y la Denominación Común Argentina DCA, o en su defecto la Denominación Común Internacional DCI.

El Estado para abordar la problemática invierte fundamentalmente en políticas destinadas a fortalecer la red de laboratorios de producción pública de medicamentos del  país. Sin embargo estos esfuerzos  no son suficientes para satisfacer todas las necesidades sanitarias.
Las farmacias hospitalarias y comunitarias pueden ofrecer soluciones concretas mediante la elaboración y dispensación de formulaciones oficinales.
El cumplimiento de la resolución 8 /12 del Ministerio de Salud brinda el marco legal para la preparación de fórmulas magistrales en  farmacias. Los preparados magistrales, oficinales y oficiales constituyen una parte integral de la práctica farmacéutica. La fórmula magistral, por su individualidad, se aparta del concepto tradicional de control de calidad para especialidades medicinales, que se elaboran uniformemente para miles de pacientes. Ésto significa que deben emplearse las técnicas adecuadas para asegurar la calidad del producto, acorde a los procesos de manufactura en la farmacia.
Algunas de las características o criterios que diferencian la formulación en las oficinas farmacéuticas de la elaboración industrial, incluye la existencia de una relación específica entre el farmacéutico, el paciente y el profesional prescriptor, logrando tratamientos individualizados que responden a necesidades particulares.
Los preparados magistrales, oficinales y oficiales, sustentan su seguridad y eficacia, en la preparación de los mismos bajo las Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia, que se define como el conjunto de normas y procedimientos que contribuyen a asegurar la calidad de los productos formulados en las oficinas farmacéuticas.
En esta normativa se incorpora con el concepto de Trazabilidad, mediante la implementación de procedimientos de documentación que permitirán registrar adecuadamente la historia de cada preparado.
El farmacéutico es el responsable de la calidad y seguridad de sus preparados, de su correcto envase y  rotulación, de dar cumplimiento a las normas oficiales y de la aplicación de las Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia. Los documentos escritos constituyen una parte fundamental del sistema de garantía de calidad, pues permiten demostrar los procesos realizados y auditar posteriormente su desarrollo.
La preparación y el control de los preparados deben efectuarse en laboratorios que forman parte de la estructura edilicia de la Farmacia y estar emplazados en salas totalmente independientes del lugar de atención al público, separados del depósito y aislados de otras dependencias de la oficina farmacéutica.
.
Todas las áreas de la Farmacia destinadas a las preparaciones deben contar con espacios adecuados para la disposición ordenada de los equipos y materiales, y deben poseer condiciones de temperatura y humedad apropiadas.

El Programa de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacias desarrollado por el laboratorio de control de calidad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires cuenta con alrededor de 1000 adherentes, que a través de un foro reciben la información para la correcta  preparación de las formulas normalizadas por la institución.
El programa incluye  también la evaluación de la calidad de las preparaciones elaboradas en farmacias adheridas mediante en envió de muestras y posterior análisis del producto terminado en el laboratorio de control de calidad.
   

OBJETIVO: Investigar la demanda de formulaciones huérfanas en hospitales públicos y desarrollar un proyecto para garantizar su accesibilidad.


METODOLOGIA: Este estudio descriptivo de corte transversal se desarrolló durante el periodo febrero-junio /2016 donde  se concertaron reuniones con farmacéuticos de 8 hospitales  de la Provincia de Buenos Aires y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires  de referencia para  relevar la demanda de formulaciones huérfanas en estos establecimientos, como así también las dificultades que afrontan los pacientes que requieren estas especialidades  en la etapa de tratamiento ambulatorio.
Criterio de selección de los hospitales públicos: Se seleccionaron para la obtención de la muestra a las instituciones que son de referencia para la atención de alta complejidad en distintas especialidades de la medicina (HTAL Garraham, HTAL Néstor Kishner, HTAL Sor María Ludovica, HTAL Gandulfo HTAL Pedro Elizalde, HTAL PTE Perón, HTAL Lucio Meléndez, HTAL San Roque).
 Asimismo se mantienen reuniones con la dirección técnica de laboratorio de Control de calidad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de  Buenos Aires para analizar la viabilidad de normalizar y codificar las formulas relevadas  para ser reproducidas en  farmacias comunitarias a través del sub programa de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia con el que cuenta la institución .Se evalúa la posibilidad de confeccionar un padrón de oficinas farmacéuticas comunitarias  que puedan dar respuesta a la demanda de la preparación de  fórmulas magistrales.

RESULTADOS
 En los principales hospitales públicos se elaboran bajo normas de buenas prácticas 39 tipos diferentes de medicamentos (ver tabla 1)  para tratar enfermedades de baja incidencia cubriendo de esta forma el tratamiento del paciente dentro de la institución.

Tabla 1
Acenocumarol susp 
Albendazol  susp
Benznidazol susp
Bexaroteno ung,
Carvedilol susp
Ciprofloxacina susp
Citrato de cafeína jarabe
Clindamicina susp
Clobazam susp
Cloruro férrico sol hemostática
 Dexametasona gts
Diadermina libre de amoniaco
Diazepam gotas
Digoxina solución
Enalapril solución
Espirinolactona susp,
Espirinolactona+Hidrclorotiazida susp
Excipiente vehículo de baja osmolaridad
Fenobarbital jarabe,
Fluconazol susp oral
 Gasa iodoformada libre de éter
 Glibenclamida susp
Griseofulvina susp.
Hidrocortisona enema
Hidrocortisona susp
Ketoconazol susp
Lactato de calcio susp
Levomepromazina gts
Metadona solución
 Morfina gel
Morfina solución
N acetilcisteina ung
Omeprazol susp
Osetalmivir susp
Oxicodona solución
Solución de azul de metileno
Solución de índigo carmín
 Sildenafil óvulos
 Sildenafil susp

El 74% de las formulas desarrolladas detectadas en este estudio  es destinada al tratamiento de patologías en  pacientes pediátricos. Este hecho se  debe fundamentalmente a los escasos ensayos clínicos en niños de fármacos aprobados para adultos y también a que en este grupo etario las enfermedades “raras” tienen una mayor incidencia. En estas situaciones los pediatras se ven  obligados a realizar prescripciones de medicamentos fuera de la indicación aprobada en la ficha técnica “off-label”. Se trata del uso clínico de fármacos en condiciones distintas a las aprobadas, pero con suficiente aval científico, eficacia y seguridad claramente contrastadas en ese uso.       

Entre las formulas desarrolladas se destaca la preparación de Beznidazol suspensión, medicamento utilizado para el tratamiento del Mal de Chagas en pediatría cuya indicación es 5-10 mg/kg/día oral, dividido en 2 dosis durante 30-60 días (preferiblemente, 7,5 mg/kg/día en 2 dosis 60 días o 10 mg/kg/día 30 días). En la actualidad el Benznidazol se comercializa en comprimidos de 100 mg y disponible como medicamento extranjero, esta presentación es inviable para  administración en niños por su dosis y forma farmacéutica, motivo por el cual resulta fundamental la formulación magistral para adaptarla al uso en pediatría.

Durante la etapa ambulatoria se detectan dificultades de adhesión por falta de accesibilidad  a estas formulaciones ya sea porque no encuentra disponibilidad de las mismas o porque deba regresar al hospital recorriendo varios kilómetros para proveerse de su medicación. Sin embargo esta situación mejora cuando el paciente conoce que oficina farmacéutica de la comunidad puede desarrollar su receta magistral.

La falta de cobertura de este tipo de fármacos  a través de la seguridad social hace más relevante la preocupación por el costo del tratamiento y también es un motivo por el cual el paciente prefiera volver al hospital para obtener sus medicamentos en forma gratuita, aunque en la mayoría de los casos el importe de traslado sea más alto que la de la especialidad medicinal.

Para brindar una mayor seguridad al paciente se trabaja con la Dirección Técnica del laboratorio de control de calidad(LCC) del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires  en la normalización, codificación y difusión de las formulas relevadas; hecho que resulta fundamental para lograr la reproducibilidad y calidad de las preparaciones desarrolladas. Como así también en la elaboración de un padrón de farmacias comunitarias adheridas al Programa de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacias (BPPF) que puedan dar respuesta a estos pacientes.
La articulación de una red pública/privada de oficinas farmacéuticas para la formulación y dispensación de medicamentos huérfanos. Se conforma en un circuito de información entre las farmacias hospitalarias y comunitarias, el paciente y el LCC.
En la farmacia hospitalaria se recibe la prescripción médica para la preparación de la receta magistral en forma normalizada, bajo normas de buenas prácticas de preparación para cubrir el tratamiento en la internación .Al externarse el paciente recibe un listado de farmacias comunitarias adheridas al BPPF  cercanas a su domicilio que puedan preparar y dispensar su prescripción médica.

 CONCLUSIONES
La demanda de medicamentos huérfanos en los hospitales públicos  es resuelta mediante la preparación de formulaciones magistrales. Los pacientes pediátricos son quienes mayoritariamente requieren de este tipo de fármacos.
 La accesibilidad a estas  formulaciones disminuye en la etapa ambulatoria, por falta de disponibilidad o por los costos del tratamiento.
La creación de una red de farmacias publica/privada que elaboren estos fármacos de forma normalizada con el apoyo técnico y científico del laboratorio de control de calidad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires a través de su programa de buenas prácticas de formulación, puede mejorar la  seguridad y accesibilidad a estas especialidades medicinales.
La estandarización de las formulas y los procesos brinda también la posibilidad de nomenclarlas y que el paciente pueda conocer el coste del tratamiento y es una herramienta importante para gestionar ante la seguridad social algún tipo de cobertura o reembolso.
.La  participación de autoridades sanitarias, comisiones de salud del poder legislativo, universidades, asociaciones médicas y científicas y hospitales públicos es importante para generar un marco de colaboración que aporte información para detectar y abordar las necesidades terapéuticas de estos pacientes.

BIBLIOGRAFIA
1-Orphanet, portal de información de enfermedades raras y medicamentos huérfanos
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/Education_AboutOrphanDrugs.php?lng=ES
2-Disp 4622/2012, ANMAT
3-Res 8/12, Ministerio de Salud de la Pcia de Bs As
4-Garjon Parra J, Medicamentos huérfanos: regulación y controversias, Boletín farmacoterapeutico de Navarra 23 1 2015
5-An Pediatr Contain. 2008;6:380-4 - Vol. 6 Núm.6 DOI: 10.1016/S1696-2818(08)75606-3
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